課程資訊
COURSE
已截止
課程編號:109-GTP-1
109年度「人體器官、組織及細胞查核管理說明會」-直播場次
上課日期:2020-07-03

109年度「人體器官組織及細胞查核管理說明會」

   為使各醫療院所、相關生技產業及各地衛生局相關人員,更熟悉新興生醫產品、人體細胞組織物及人體器官保存庫運作與查核之重點、規範,以提升我國GTP法規符合性,本協會承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫,特此舉辦「人體器官、組織及細胞查核管理說明會」,邀請食品藥物管理署資深稽查人員及相關專家解說管理要點、查核重點、歷年常見缺失以及宣導最新政策。

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會



時間
/地點:以下皆為線上課程

直播網址:https://www.youtube.com/channel/UCxcEYvCJPJxTTpYif3ENZzg

〔直播場次〕10973日(五)14:0017:0013:30開始報到

參加對象:新興生醫產品業者、人體細胞組織物處理與貯存機構、稽查員及地方衛生局人員全程參加者,由本協會授予訓練(時數)結業證書。

報名方式:109618()上午10:00開放網路報名
         
至年
622()16:00,或額滿為止

  • 上課講義將於7117:00前寄送給完成報名之學員。
  • 時數證明之學員請務必報名課程並於開課當天規定時間內完成課前、課後測驗。

報名網址(直播場次)https://www.tsqa.org.tw/course_detail/56.htm

 



注意事項:
為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:

1. 本次活動全程免費,請學員預先測試及確認使用之設備及網路能正常運作及觀看youtube直播,可於課程開始前20分鐘內連線查看。

2. 此次會議為單向直播無互動說明會,請先於報名時,於"問題或建議"欄位中,提出問題或寄信至下列信箱,會將問題整理好給講師後,會後約一個月回覆。
3. 有報名課程並確實完成課前、後測驗之學員才會授予課程時數證明,公務員另有公務人員時數認證(共計3小時,僅限全程參予者)。

4. 本次活動若適逢天災(地震、颱風等)不可抗拒因素,將延期舉辦,時間另行通知。若有任何問題,請電洽承辦單位。

5.承辦單位保留報名資格審核、變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。

6. 部分上課內容因涉及產權或公司機密,講義和上課播放之簡報可能會有些微不同,但不會影響學員們進行測驗之權益。

聯絡方式:吳小姐  電話:02-2312-1912         E-mailtsqa.gtp@gmail.com
 


 

〔直播場次〕10973日(五)14:0017:00

  

 

 

13:30 – 14:00

報到/課前測驗

14:00 – 14:10

TFDA長官致詞/計畫主持人致詞

14:10 – 14:20

課程進行方式解說及注意事項提醒

14:20– 15:10

CPU相關法規政策
與核准現況

食藥署 周思丞稽查員

15:10-15:20

休息

15:20 – 16:10

GMPGTP之差異性分析

食藥署 王品蓉稽查員

16:10-16:20

休息

16:20 – 17:10

細胞治療臨床試驗案與人體器官保存庫查核重點及常見缺失

食藥署 吳佩純稽查員

17:10 – 17:20

主持人總結、課後測驗提醒