課程資訊
COURSE
已截止
課程編號:
111年人體細胞組織物GTP教育訓練Workshop-台南場
上課日期:2022-10-19

111人體細胞組織物GTP教育訓練Workshop-台南場



111915日上午1000開放報名,請經由下方網址進行報名

南區報名表單:https://www.surveycake.com/s/Ox8lQ



報名資格:

  1. 須有GTP相關工作經驗兩年以上,報名時須檢附工作資歷(因本活動需每人參與討論情境題、發言或報告,故報名須有工作經驗之考量。)
  2. 由公司/單位協調後推薦報名人選每一公司/單位至多1名為優先(如有名額再開放第2名),經主/承辦單位審核報名者資格。報名審核通過後,將另行通知,若報名後無法參加視為該公司/單位放棄恕不接受名額轉換

報名方式:111915日上午1000開放網路報名至930日下午1600截止(或額滿為止),每場次限額30名,不接受現場報名。
 


為持續提升人體細胞組織物GTP符合性,本會承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫,舉辦「人體細胞組織物GTP教育訓練Workshop」,本活動透過經驗豐富的講師結合GTP實作上所遭遇的問題進行討論,以協助各醫療院所及相關生技產業對於新興生醫產品查核之重點、規範更加了解。

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會

時間/地點:

〔南區場次〕1111019日(星期三) 09:5017:0009:30開始報到。為維護會議品質,10:00後請恕不接受報到(無法提供簽到及講義)

地點:大臺南會展中心〔努山塔里亞 A會議室〕

地址:臺南市歸仁區歸仁十二路3


注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:

  1. 本次活動全程免費,備有講義及茶水(為因應政府政策,煩請各單位人員自備水杯)。會後授與時數證明,公務員另有公務人員時數認證(共計6小時,僅限全程參予者)。
  2. 本次活動若適逢天災(地震、颱風等)或防疫警戒標準升級(指揮中心宣布為主)等不可抗拒因素,將延期舉辦或變更辦理方式,時間與變更方案另行通知。
  3. /承辦單位保留變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。
  4. 因應新冠肺炎疫情期間,請所有進出會場人員『配戴口罩』,並配合會場入口處量測體溫;若有發燒或呼吸道症狀,則請避免出席、做好自主管理。謝謝大家的體諒與配合!

聯絡方式:林小姐,電話:02-2371-8993   E-mailtsqa.gtp@gmail.com
 


議  程

 

 

 

09:30 – 09:50

報到

09:50 – 09:55

長官致詞

主題一:批次記錄、製程操作、管制與產品檢驗

09:55 –10:15

概述/重點

林佩如 副總經理/台寶生醫股份有限公司

蕭學英 理事/社團法人台灣生醫品質保證協會

張立勳 經理/長聖國際生技股份有限公司

王嘉嫃 專案經理/長春藤生命科學股份有限公司

李昇憲 管理師/臺大醫院細胞治療中心

張碩修 處長/沛爾生技醫藥股份有限公司

10:15– 11:30

分組討論-情境題

11:30 – 11:45

小組上台分享

11:45 – 12:00

總結

12:00– 13:15

午餐

主題二:產品放行(著重文件審閱之重要性)

13:15 –13:30

概述/重點

林佩如 副總經理/台寶生醫股份有限公司

蕭學英 理事/社團法人台灣生醫品質保證協會

張立勳 經理/長聖國際生技股份有限公司

王嘉嫃 專案經理/長春藤生命科學股份有限公司

李昇憲 管理師/臺大醫院細胞治療中心

張碩修 處長/沛爾生技醫藥股份有限公司

13:30– 15:30

分組討論-情境題

15:30 – 15:45

休息

15:45 – 16:25

小組上台分享

16:25 – 16:45

總結

16:45 – 17:00

填寫意見調查表