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優良實驗室操作規範(GLP) | 收費輔導服務

優良實驗室操作規範 | 收費輔導服務

輔導流程圖

詳細流程如下載檔案處

輔導前之面談與報價

為使輔導過程更加流暢,在進行輔導前,本會將與廠商進行面談,瞭解本會提供的服務內容,以及評估廠商的問題與需求,
以此擬定符合廠商期望的輔導計畫與報價。

提出申請
輔導單位為社團法人台灣生醫品質保證協會(簡稱本會),申請者應檢附下列資料,向本會提出申請:

  1. TSQA-CF-01-F01-GLP 收費輔導面談申請表(電子檔)。
  2. 來信至:tsqa.glp@gmail.com
    聯絡人:林小姐
    聯絡電話:02-2371-8993

     受理申請

  1. 本會接受申請後,於四個工作日內通知申請者輔導案號,且提供面談報價單,並請申請者繳納面談費用;收到面談費用後協會將提供收據。
  2. 本會將於面談費匯款日隔日起十個工作日內,聯絡申請人與確認面談時間。
  3. 本會於面談結束隔日算起十個工作日內提供申請者報價單。
  4. 申請者應於收到本會通知日起十個工作日內回覆確認合約書及支付全額款項,並繳交 TSQA-CF-01-F02-GLP 收費輔導輔導資料表;若申請者決定不進行輔導,則由協會將相關資料建檔並結案。

輔導項目

本會輔導業務的項目,依輔導內容與形式分為以下三項

項目輔導

依廠商需加強的項目進行輔導,其分為線上輔導與實地輔導。

書面輔導

依據廠商提供的相關文件資料,交由輔導委員進行書面諮詢。

實地輔導

經雙方確認安排時間與地點後,依約至廠商實驗室進行實地訪查。 

 項目輔導 

  1. 本會於收到輔導款項後啟動輔導,並於十個工作日內確立線上輔導或實地輔導日期。
  2. 實地輔導出訪一次之時程最少以半天為一單位。
  3. 線上輔導或實地輔導結束後,本會將彙整委員實地訪查意見,製作輔導意見,提供申請者參考並結案。
  4. 若廠商需模擬查核則應預先進行書面輔導流程。
  5. 輔導的項目如下:
    (1)試驗單位之組織人員
    (2)品質保證方案

    (3)設施
    (4)儀器設備、材料與試劑
    (5)試驗體系
    (6)試驗物質與對照物質
    (7)標準作業程序
    (8)研究之執行
    (9)研究成果報告
    (10)紀錄與材料之保存和保留

 書面輔導 

  1. 本會於收到輔導款項後啟動輔導,申請者應於面談完十個工作日內提供相關文件資料,由協會轉交資料給輔導委員進行書面諮詢。
  2. 輔導委員以及協會將於收到書面資料之日起算十五個工作日內完成書面諮詢並彙整。
  3. 協會彙整後回覆並通知申請者輔導委員之建議。
  4. 調查視訊討論會時間,針對書面內容進行討論或說明。
  5. 本會將於視訊會議後彙整輔導報告,製作輔導意見,提供申請者參考並結案。
  6. 若廠商完成書面輔導後欲進行實地輔導,則進入下方流程。

 實地輔導 

  1. 本會於收到輔導款項後啟動輔導,並於十個工作日內確立實地訪查日期並安排實地訪查。
  2. 實地訪查出訪一次之時程最少以半天為一單位。
  3. 實地訪查結束後,本會將彙整委員實地訪查意見,製作成最終輔導意見,提供申請者參考並結案。

計費標準

適用台灣地區(包括澎湖、金門及馬祖)收費,且本標準依據受輔導機構或實驗室所在地區,區分不同收費項目。

此處提供面談收費標準,後續詳細的項目輔導、書面輔導,以及實地輔導的費用,將於面談中討論,依據申請者的輔導方向和擬定計畫提供報價單。

 面談報價 

此處金額皆未含稅

$ 6,500 元起

線上面談

1小時:1位GLP專家+1位專員

$ 13,000 元起

實地面談

1小時:1位GLP專家+1位專員

*此金額尚未包含交通費*

 
 


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