服務項目
SERVICE
人體細胞組織優良操作規範(GTP)預期辦理與歷年成果

預期辦理

111 年
承接食品藥物管理署「強化人體細胞組織物GTP符合性管理制度之研析」計畫
1. 預計辦理人體器官、組織及細胞查核管理說明會2場次。
2. 預計辦理新興生醫產品GTP符合性研習會2場次。
3. 舉辦新興生醫產品GTP Workshop 2場次。
4. 完成書審與實地輔導廠商2家次。

 

歷年成果

110年
承接食品藥物管理署「精進新興生醫產品GTP符合性管理制度之研析」計畫
1. 辦理新興生醫產品GTP線上研習會2場次,共計395人參與受訓。
2. 舉辦人體器官、組織及細胞優良操作規範GTP符合性查核說明會,於台北及高雄各辦理1場,共計298人參加。
3. 舉辦新興生醫產品GTP Workshop 2場次,就實務工作中遭遇的問題進行分組討論,共計48人參加。
4. 完成書審與實地輔導廠商一家次。

109年
承接食品藥物管理署「精進新興生醫產品GTP符合性管理制度之研析」計畫
1. 辦理新興生醫產品GTP線上研習會2場次,共計2場次,238人參與受訓。
2. 舉辦人體器官、組織及細胞優良操作規範GTP符合性查核說明會,辦理直播及播放各1場次,共計342人參加。
3. 舉辦新興生醫產品GTP Workshop 2場次,就實務工作中遭遇的問題進行分組討論,共計51人參加。
4. 完成書面審查輔導廠商一家次。

108年
承接食品藥物管理署「精進新興生醫產品GTP符合性管理制度之研析」計畫
1. 辦理新興生醫產品GTP研習會1場次,193人參與受訓。 
2. 舉辦人體器官、組織及細胞優良操作規範GTP符合性查核說明會,於台北及台中各辦理1場,共計277人參加。
3. 舉辦新興生醫產品GTP Workshop 2場次,就實務工作中遭遇的問題進行分組討論,共計96人參加。

107年
承接食品藥物管理署「精進新興生醫產品GTP符合性管理制度之研析」計畫
1. 辦理新興生醫產品GTP研習會,於台北及台中/高雄辦理,共計6場次,744人參與受訓。
2. 舉辦人體器官、組織及細胞優良操作規範GTP符合性查核說明會,於台北及高雄各辦理1場,共計325人參加。

 

106年
承接食品藥物管理署「提升新興生醫產品GTP符合性之研究」計畫
1. 辦理新興生醫產品GTP研習會,於台北及台中/高雄辦理,共計6場次,626人參與受訓。
2. 舉辦人體器官、組織及細胞優良操作規範GTP符合性查核說明會,於台北及高雄各辦理1場,共計348人參加。

 

105年
承接食品藥物管理署「新興生醫產品GTP符合性提升計畫」
1. 辦理新興生醫產品GTP研習會,於台北(北區)及台中(中區)辦理,共計6場次,476人參與受訓。
2. 舉辦人體器官、組織及細胞優良操作規範GTP符合性查核說明會,於台北及台中各辦理1場,共計242人次參加。
3. 執行1場新興生醫產品作業場所GTP符合性輔導。