110年度「藥品臨床試驗GCP查核說明會」

為強化臨床試驗相關從業人員之專業知能，本會協助衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品臨床試驗GCP查核說明會」，本次說明會將由食品藥物管理署講述「藥品臨床試驗結案報告EXPRESS平台送件」及「藥品臨床試驗GCP查核注意事項暨常見缺失」，並邀請財團法人醫藥品查驗中心分享「細胞治療臨床試驗計畫送審應注意事項及常見缺失」等主題。

以期藉由本次說明會之交流，促使臨床試驗相關從業人員更加瞭解藥品臨床試驗GCP查核法規要求，與細胞治療臨床試驗計畫審查標準，提升我國臨床試驗執行品質及國際競爭力。

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位：社團法人台灣生醫品質保證協會

時    間：110年9月28日（二）14:00 – 17:00，13:30開始報到

地    點：財團法人張榮發基金會國際會議中心10樓1002、1003會議室（地址：台北市中山南路11號10樓）

參加對象：執行臨床試驗相關從業人員，如：試驗主持人、IRB、研究護士/助理、試驗委託者、受託研究機構、監測者及有興趣人士。

報名人數：限額100名。

報名方式：一律採網路報名，不接受現場報名。

110年9月13日（一）上午10：00開放報名(此頁面右上角「未開放」會改為「我要報名」)

110年9月15日（三）下午12：00截止（或額滿為止）

報名網址：https://www.tsqa.org.tw/course_detail/72.htm

注意事項：為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列注意事項：

1. 每間會議室最多容納50人，講師會於1002會議室分享，其影音將同步至1003會議室；當任一會議室人數到達50人，將安排其他人至另一間會議室。
2. 每家公司/單位以1名為優先，第2位報名者列為候補。
3. 依實際報名者為主，非保證一家有1個名額。
4. 承辦單位並保有審核報名資格之權利，將於報名結束彙整後統一寄出『報名成功確認函』，收到確認函始為報名成功。
5. 本次活動全程免費，為因應政府政策，煩請自備水杯。
6. 完成簽到及簽退者，會後將授與時數證明，公務員另有公務人員時數認證（共計3小時，僅限全程參與者）。
7. 本次活動若適逢天災（地震、颱風等）或防疫警戒標準升級(以指揮中心宣布為主)不可抗拒因素，將延期舉辦，時間另行通知。
8. 若報名後不克參加，請事先告知；若有任何問題，請洽承辦單位。
9. 承辦單位保有報名資格審核、變更研討會議程及講者權利；若有任何未盡事宜，承辦單位得隨時補充、說明並修改之。
10. 因應新冠肺炎疫情期間，請所有進出會場人員『配戴口罩』，並配合會場入口處量測體溫；若有發燒或呼吸道症狀，則請避免出席、做好自主管理。謝謝大家的體諒與配合！

聯絡方式：洪小姐，E-mail：tsqa.gcp@gmail.com，電話：02-2371-8993

 議  程

日期：110年9月28日（二）下午14:00 – 17:00，13:30開始報到

地點：財團法人張榮發基金會國際會議中心10樓1002、1003會議室
          （地址：台北市中山南路11號10樓）